AUSTIN, Texas – Hücresiz DNA testlerinde öncü olan Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), CIRCULATE-PRODIGE-70 çalışması için Fédération Francophone de Cancérologie Digestive ve CHU Dijon Bourgogne ile ortaklık kurduğunu açıkladı. Fransa’daki bu faz III klinik çalışma, evre II kolorektal kanser (KRK) hastalarında adjuvan tedaviyi yönlendirmek için moleküler rezidüel hastalığın (MRD) kullanımını araştıracak.
Çalışma, ameliyattan sonra saptanabilir dolaşımdaki tümör DNA’sı (ctDNA) olan evre II KRK hastaları için adjuvan kemoterapinin (ACT) faydalarını değerlendirecektir. Signatera MRD testi pozitif çıkan hastalar ACT veya gözlem almak üzere randomize edilirken, MRD negatif hastalar standart tedaviyi takip edecektir. Çalışma yaklaşık 1.600 hastayı kaydetmeyi hedeflemekte ve ilk sonuçların 2025 yılında alınmasını öngörmektedir.
CIRCULATE-Fransa, MRD rehberliğinde tedavinin faydalarını değerlendirmek için CIRCULATE-Japonya ve CIRCULATE-ABD’yi de içeren daha geniş bir çabanın parçasıdır. Baş araştırmacı Julien Taieb, MD, PhD, çalışmanın evre II CRC’de MRD rehberliğinde bakım için yeni bir standart oluşturabileceğine ve potansiyel olarak binlerce kişinin tedavi kararlarını etkileyebileceğine inanıyor.
Natera’nın devam eden çalışmaya katılımı, ilk 800 hastayı taramak için metilasyona dayalı bir ctDNA testinin kullanılmasının ardından tanıtılan Signatera MRD testini içeriyor. Natera’da onkoloji kıdemli tıbbi direktörü olan Adham Jurdi, denemenin erken dönemdeki ilerlemesine ve kişiselleştirilmiş MRD testinin Fransa’daki KRK hastalarının sonuçlarını iyileştirmedeki rolüne duyduğu güveni dile getirdi.
Kişiselleştirilmiş bir MRD testi olan Signatera, hastaya özgü dolaşımdaki tümör DNA’sını kullanarak rezidüel kanseri tespit eder ve miktarını belirler. Nüksü daha erken tespit etmeyi ve tedavi kararlarını optimize etmeyi amaçlamaktadır. Test, çeşitli kanserler için Medicare tarafından karşılanmaktadır ve birden fazla kanser türünde klinik olarak doğrulanmıştır.
Natera hücresiz DNA testine odaklanmakta ve sağlığı geliştirmek ve daha erken, hedefe yönelik müdahaleleri mümkün kılmak için kişiselleştirilmiş genetik testleri standart bakıma entegre etmeyi amaçlamaktadır. Şirketin testleri 180’den fazla hakemli yayınla desteklenmekte ve Austin, Teksas ve San Carlos, Kaliforniya’da sertifikalı laboratuvarlar işletmektedir.
Bu makaledeki bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
